W najnowszym badaniu naukowym oceniono skuteczność mepolizumabu w leczeniu pacjentów z ciężką astmą w krajach dotychczas niedostatecznie reprezentowanych w badaniach rzeczywistych. Mepolizumab, będący humanizowanym przeciwciałem monoklonalnym przeciwko interleukinie-5, został zatwierdzony jako leczenie wspomagające dla pacjentów z ciężką astmą o fenotypie eozynofilowym. Wyniki badania Nucala Effectiveness Study (NEST) dostarczają istotnych informacji na temat zastosowania tej substancji czynnej w praktyce klinicznej.
Metodologia badania NEST
Badanie NEST było wielokrajowym, obserwacyjnym badaniem kohortowym, w którym analizowano dane historyczne i prospektywne pacjentów z ciężką astmą w Kolumbii, Chile, Indiach, Turcji oraz krajach Zatoki Arabskiej. Uczestnicy badania otrzymali co najmniej jedną dawkę mepolizumabu, a ich dane analizowano przez 12 miesięcy przed i po rozpoczęciu leczenia. Głównym celem badania było określenie współczynnika częstości występowania klinicznie istotnych zaostrzeń (CSE), a kluczowe drugorzędne punkty końcowe obejmowały m.in. wykorzystanie zasobów opieki zdrowotnej, stosowanie doustnych kortykosteroidów (OCS), funkcję płuc i kontrolę objawów astmy.
Wyniki badania: znacząca redukcja zaostrzeń
W badaniu wzięło udział 525 pacjentów z ciężką astmą, z których 31,4% wcześniej stosowało inne leki biologiczne, a 37,3% było otyłych. Po rozpoczęciu leczenia mepolizumabem zaobserwowano istotną redukcję zaostrzeń astmy o 76% (p < 0,001), przy czym 72,0% pacjentów nie doświadczyło żadnych zaostrzeń. Ponadto, stosowanie OCS zmniejszyło się z 52,8% przed leczeniem do 16,6% po leczeniu, a 36,1% pacjentów stało się wolnych od OCS.
Poprawa funkcji płuc i kontroli astmy
Po rozpoczęciu leczenia mepolizumabem zaobserwowano poprawę w zakresie funkcji płuc, mierzoną jako średnia zmiana w natężonej objętości wydechowej w pierwszej sekundzie (FEV1) z 62,8% przed leczeniem do 73,0% po leczeniu. Wyniki Asthma Control Test (ACT) również uległy poprawie, wskazując, że 64,5% pacjentów miało dobrze kontrolowaną astmę po leczeniu w porównaniu do 15,0% przed leczeniem.
Zmniejszenie hospitalizacji i wykorzystania zasobów opieki zdrowotnej
Badanie wykazało również zmniejszenie liczby hospitalizacji z powodu zaostrzeń astmy. Przed rozpoczęciem leczenia hospitalizowano 22,5% pacjentów, podczas gdy po leczeniu odsetek ten spadł do 6,9%. Średnia długość pobytu w szpitalu również uległa skróceniu z 11,3 dni przed leczeniem do 8,2 dni po leczeniu.
Dyskusja: mepolizumab jako skuteczna opcja terapeutyczna
Wyniki badania NEST potwierdzają skuteczność mepolizumabu w redukcji zaostrzeń astmy i poprawie kontroli choroby u pacjentów z ciężką astmą w krajach o wysokim obciążeniu astmą. Badanie to dostarcza dowodów na korzyści płynące z zastosowania mepolizumabu w praktyce klinicznej, szczególnie w regionach, gdzie dostępność innych opcji terapeutycznych jest ograniczona.
Porównując wyniki NEST z wcześniejszymi badaniami klinicznymi, takimi jak DREAM i REALITI-A, można zauważyć podobieństwa w zakresie redukcji zaostrzeń i zmniejszenia stosowania OCS. W badaniu REALITI-A zaobserwowano 71% redukcję zaostrzeń, co jest porównywalne z wynikami NEST.
Znaczenie wyników dla praktyki klinicznej
Zmniejszenie stosowania OCS i poprawa w zakresie funkcji płuc oraz kontroli astmy mogą znacząco wpłynąć na jakość życia pacjentów. Mepolizumab oferuje skuteczną alternatywę dla pacjentów z ciężką astmą, którzy wymagają terapii biologicznej. Wyniki badania NEST mogą stanowić podstawę do dalszych analiz, mających na celu ocenę długoterminowych korzyści z zastosowania mepolizumabu, w tym możliwości osiągnięcia remisji klinicznej astmy.
Podsumowanie
Badanie NEST dostarcza nowych dowodów na skuteczność mepolizumabu w leczeniu ciężkiej astmy, potwierdzając jego zdolność do redukcji zaostrzeń, zmniejszenia stosowania OCS oraz poprawy funkcji płuc i kontroli astmy. Wyniki te wspierają zastosowanie terapii biologicznych w populacjach pacjentów z ciężką astmą i wysokim obciążeniem chorobą, dostarczając istotnych informacji dla lekarzy w podejmowaniu decyzji terapeutycznych.
Bibliografia
Al-Lehebi Riyad Omar, Al Ahmad Mona, Maturu Venkata Nagarjuna, Mesa Alejandra Galeano, Mahboub Bassam, Garcia Elizabeth, Fernandez Patricia, Soares Claudia, Abreu Gabriela, dos Santos Debora, Queiroz Juliana, Raimondi Alejandro, Laucho-Contreras Maria, Noibi Saeed, Levy Gur and Bavbek Sevim. Real-World Effectiveness of Mepolizumab in Severe Asthma: Results from the Multi-country, Self-controlled Nucala Effectiveness Study (NEST). Advances in Therapy 2024, 41(11), 4008-4031. DOI: https://doi.org/10.1007/s12325-024-02967-x.
